Des outils numériques et des systèmes d’intelligence artificielle en santé fiables et conformes — de l’évaluation jusqu’à la démonstration de conformité, pour la santé animale comme pour la santé humaine.
À qui nous nous adressons
Nous accompagnons les organisations qui conçoivent, déploient ou utilisent des outils numériques et de l’intelligence artificielle en santé, et qui doivent en garantir la fiabilité et la conformité.
- Cliniques et établissements vétérinaires — vous gérez des renseignements de santé animale et déployez des outils numériques dont vous devez assurer la sécurité et la conformité.
- Établissements et professionnels de santé humaine — vous intégrez des solutions numériques ou de l’IA à votre pratique et devez concilier exigences réglementaires et réalité de soin.
- Éditeurs de logiciels et jeunes pousses en santé — vous développez une solution numérique ou un système d’IA et devez démontrer sa conformité à vos clients et aux autorités.
Conformité, gouvernance et sécurité
Nos prestations couvrent l’ensemble du cycle, de l’état des lieux à la constitution du dossier probant.
Audit de conformité Loi 25 et RGPD
Nous cartographions vos renseignements, vos flux et vos traitements, puis mesurons l’écart avec les exigences applicables. Vous repartez avec un rapport d’audit et une feuille de route de mise en conformité priorisée.
Cadre de gouvernance de l’intelligence artificielle
Nous bâtissons votre cadre de gouvernance — politiques, contrôles et responsabilités — aligné sur le NIST AI RMF et l’EU AI Act. Vous disposez d’un cadre documenté, opérationnel et adapté à votre organisation.
Audit de sécurité des outils numériques de santé
Nous évaluons la sécurité de vos logiciels, de vos flux et de vos systèmes d’IA au regard des exigences applicables. Vous recevez un rapport assorti de recommandations priorisées.
Évaluation clinique et réglementaire
C’est notre signature. Nous portons sur un même outil deux regards complémentaires : celui de la conformité et de la sécurité, et celui de la pratique clinique. Cette double lecture permet de juger non seulement de la conformité d’une solution, mais aussi de sa pertinence sur le terrain du soin. Vous obtenez une évaluation qui articule exigence réglementaire et réalité clinique.
Orphyvia associe une expertise en gouvernance de l’IA, conformité et cybersécurité à une pratique clinique en santé — une combinaison rare qui fonde la valeur de cette prestation.
Accompagnement à la démonstration de conformité
Nous vous aidons à constituer votre dossier de démonstration de conformité : documentation probante, traçabilité des décisions, préparation aux vérifications. Vous abordez vos échéances réglementaires avec un dossier solide et à jour.
Une démarche structurée
Chaque mandat suit la même démarche, alignée sur les référentiels reconnus : évaluer, structurer, démontrer, maintenir.
Ce qui nous distingue
- Une spécialisation santé exclusive — nous n’intervenons que dans le domaine de la santé, humaine et animale.
- La cohérence entre nos conseils et nos pratiques — nous appliquons à nos propres outils la rigueur que nous recommandons à nos clients.
- Une veille réglementaire continue — nous suivons l’évolution des cadres applicables et en tirons des analyses originales.
Au-delà du conseil
Concept en développement
Les enseignements de nos mandats nourrissent directement la conception d’un dossier de santé intelligent, interopérable et centré sur l’individu — humain et animal. Ce projet, CV Santé, prolonge notre expertise vers un outil au service de la circulation responsable des connaissances en santé. Découvrir notre vision
Discutons de votre projet
Un audit à cadrer, un système d’IA à encadrer, une mise en conformité à structurer — parlons-en.